ScreeningTruScreen

TruScreen ULTRA

TruScreen

TruScreen ULTRA is a next-generation medical device for real-time cervical cancer screening. It combines an optical method (4 LEDs, 3 wavelengths, 14 measurements per second) and an electrical method (impedance spectroscopy) with an AI algorithm. The clinician takes about 20 point measurements with a single-use sensor, and a "Normal" or "Abnormal" result is delivered instantly, with no laboratory and no patient discomfort.

MethodОптический (4 светодиода, 3 длины волны) + электрический (импедансная спектроскопия)
Измерений в секунду14
Точечных измерений~20 на поверхности шейки матки
Время результата~10 минут
Результат«Норма» или «Аномалия» (ИИ-алгоритм)
ДатчикОдноразовый (SUS)
Чувствительность87,5% (Chen et al., n=15 661)
Специфичность88,4%
Клинические исследования42 000+ пациенток
Регуляторные одобренияCE, MHRA, NMPA, SFDA, TGA, Росздравнадзор
ManufacturerTruScreen Group Ltd (Австралия)

Detailed description and specifications

Разработано австралийской компанией TruScreen Group Ltd. Клинические данные: чувствительность 87,5% и специфичность 88,4% (исследование Chen et al., n=15 661); более 42 000 пациенток в независимых исследованиях. По сравнению с мазком Папаниколау результат готов за ~10 минут вместо 2-3 недель, без лаборатории, безболезненно и объективно (ИИ). Регуляторные одобрения: CE (ЕС), MHRA (Великобритания), NMPA (Китай), SFDA (Саудовская Аравия), TGA (Австралия), Росздравнадзор (Россия). Устройство является скрининговым; окончательный диагноз устанавливается врачом.